Directeur(trice) d'Étude Associé(e) or Associate Study Director

NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits.Venez travailler pour une organisation riche de valeurs :Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clientsUne mission : fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologiesDes valeurs :Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisonsOffrir la meilleure expérience à nos clientsDévelopper des talents et fournir une expertiseRéagir avec agilité et offrir des résultats pertinentsEncourager la collaboration, la diversité des opinions et des idéesDescription du poste :• Contribue à la coordination des activités liées à la conduite des études, de leur lancement jusqu’à leur clôture. • Réalise des études non complexes et agit, selon les affectations, comme principal point de contact du client, en le tenant informé du calendrier ainsi que de tout événement imprévu ou problème éventuel. • Exécute les projets en conformité avec les réglementations applicables du système qualité (p. ex. ISO, BPF/GMP, BPL/GLP) ainsi qu’avec les procédures opérationnelles standard (SOP) de NAMSA. • Connaît et applique les exigences relatives au bien-être animal et agit comme Investigateur Principal lorsque cela est applicable. • Assume le rôle de Directeur d’Étude pour les études précliniques BPL (GLP) et non BPL, et veille au respect de toutes les réglementations BPL applicables. • Peut être amené(e) à participer à des procédures spécifiques à certaines études. • Évalue, analyse et interprète les données, puis les présente dans un rapport clair, structuré et scientifiquement rigoureux. • Veille à ce que toutes les données, y compris les réponses imprévues, soient enregistrées, vérifiées et organisées avec exactitude. • Peut être amené(e) à s’assurer que les dossiers d’étude des essais BPL sont archivés à l’issue de l’étude. • Peut être amené(e) à interagir avec des organismes de réglementation (p. ex. FDA, NMPA, ANSM, etc.). • Prépare les soumissions de protocoles pour l’examen par le comité IACUC et répond, au besoin, aux commentaires ou questions du comité. • Exécute toute autre tâche confiée par la direction.English Version• Assists in the coordination of study conduct tasks from stu...